Современный подход к коррекции контуров тела

BodyFX – неинвазивная RF-манипула платформы InMode, разработанная для воздействия на ткани тела с использованием нескольких физических факторов.

Технология объединяет:

• биполярную радиочастотную энергию;
• контролируемый вакуум;
• высоковольтные короткие электрические импульсы;
• непрерывный контроль температуры поверхности кожи.

По техническим данным InMode, BodyFX использует RF-энергию с выходной частотой 1 МГц, мощностью до 50 Вт и отрицательным давлением до 500 мбар. Система позволяет контролировать температуру поверхности кожи в реальном времени.

Вакуум втягивает участок кожи и подкожных тканей в рабочую область аппликатора, обеспечивая контролируемое расположение тканей между электродами и передачу RF-энергии.

Воздействие BodyFX происходит в несколько взаимосвязанных этапов.

Контролируемый RF-нагрев тканей

Биполярная радиочастотная энергия проходит между электродами и вызывает контролируемый объемный нагрев кожи и подкожных тканей.

В манипулу встроен температурный датчик. В опубликованном протоколе BodyFX система постоянно измеряла температуру поверхности кожи, а программный алгоритм регулировал подачу RF-энергии относительно установленной температуры.

Вакуумное воздействие

Отрицательное давление втягивает кожу и подкожную клетчатку в рабочую камеру аппликатора.

Это обеспечивает необходимый контакт тканей с электродами и позволяет RF-энергии воздействовать на сформированную тканевую складку.

Высоковольтные импульсы

Одновременно система генерирует серии высоковольтных импульсов очень короткой продолжительности.

Исследования BodyFX связывают воздействие этих импульсов с необратимой электропорацией мембран адипоцитов – образованием критических изменений клеточной мембраны, приводящих к повреждению и последующей гибели части жировых клеток.

При электронной микроскопии после воздействия BodyFX были выявлены изменения мембран адипоцитов, соответствующие механизму необратимой электропорации.

Локальную подкожную жировую клетчатку

Высоковольтные импульсы воздействуют на мембраны части адипоцитов. В клиническом исследовании после курса BodyFX было объективно зарегистрировано уменьшение толщины подкожной жировой ткани.

Контуры тела

Уменьшение объёма локальной подкожной жировой ткани может приводить к изменению внешнего контура обрабатываемой области.

Кожу и мягкие ткани

RF-энергия вызывает контролируемый нагрев тканей. В исследовании BodyFX уменьшение объёма жировой ткани сочеталось с эффектом уплотнения мягких тканей.

Внешние проявления целлюлита

BodyFX имеет зарегистрированное показание FDA для временного уменьшения видимости целлюлита. Это, кстати, формулировка, которую можно использовать совершенно спокойно и без маркетинговых преувеличений.

BodyFX применяется прежде всего для локальной коррекции контуров тела, а не для общего снижения массы тела.

После курса процедур возможно:

• уменьшение выраженности локальных жировых отложений;
• уменьшение толщины подкожной жировой клетчатки в обработанной области;
• улучшение контуров тела;
• улучшение внешнего вида и плотности кожи;
• уменьшение видимости целлюлита;
• улучшение состояния мягких тканей в зоне воздействия.

Результат развивается постепенно и зависит от исходной толщины подкожной жировой клетчатки, состояния кожи, выбранной области, параметров воздействия, количества процедур и индивидуальной реакции тканей.

Что показали клинические исследования?

Здесь я бы обязательно оставил отдельный блок, потому что для BodyFX есть довольно интересные объективные данные.

В проспективном исследовании пациенты прошли 8 процедур BodyFX с интервалом одна неделя. Толщина подкожной жировой клетчатки измерялась ультразвуковым методом, а изменения объёма и окружности — системой трёхмерной визуализации Vectra.

Через три месяца после окончания курса исследователи зарегистрировали:

• среднее уменьшение толщины подкожной жировой клетчатки на 39,6%;
• среднее уменьшение окружности живота на 2,3 см;
• среднее уменьшение объёма исследованной области живота приблизительно на 428,5 см³.

Электронная микроскопия также продемонстрировала повреждение мембран адипоцитов, связанное с необратимой электропорацией.

Важно: эти показатели являются результатами конкретного клинического исследования и не означают, что аналогичное уменьшение объёма или толщины жировой ткани гарантировано каждому пациенту.

Вот эту последнюю фразу я бы обязательно оставил. Она делает страницу медицински грамотной.

BodyFX может применяться при:

• локальных жировых отложениях;
• изменении контуров тела, связанном с локальной подкожной жировой клетчаткой;
• снижении тонуса мягких тканей;
• неровности рельефа кожи;
• видимых проявлениях целлюлита;
• сочетании локальных жировых отложений с изменением качества кожи.

BodyFX не является методом лечения ожирения и не предназначен для общего снижения массы тела.

Целесообразность процедуры и область воздействия определяются врачом после осмотра.

BodyFX предназначен для работы с участками тела, где имеется достаточный объём подкожных тканей для корректного захвата манипулой.

В клинических публикациях и материалах производителя описывается применение BodyFX в области:

• живота;
• боковых поверхностей туловища;
• бедер;
• ягодичной области;
• других участков тела с локальными жировыми отложениями — при наличии показаний.

Производитель непосредственно указывает живот, фланки и бедра как области применения технологии.

Выбор зоны и возможность проведения процедуры определяет врач.

Перед процедурой врач проводит осмотр, оценивает толщину подкожной жировой клетчатки, состояние кожи и мягких тканей, определяет зоны воздействия и исключает противопоказания.

На кожу наносится контактная среда в соответствии с протоколом проведения процедуры.

Манипула BodyFX устанавливается на выбранную область. После активации вакуум втягивает кожу и подкожные ткани в рабочую камеру аппликатора.

Далее осуществляется контролируемая подача биполярной RF-энергии. По мере прогрева система непрерывно контролирует температуру поверхности кожи и регулирует подачу энергии.

На определённых этапах воздействия генерируются высоковольтные импульсы, направленные на адипоциты внутри обрабатываемой тканевой складки.

Во время процедуры пациент может ощущать:

• тепло;
• втягивание тканей вакуумом;
• давление;
• кратковременные ощущения, связанные с электрическими импульсами.

Интенсивность ощущений индивидуальна.

Продолжительность процедуры зависит от площади и количества обрабатываемых зон.

Количество процедур определяется индивидуально врачом.

В наиболее подробно описанном проспективном исследовании BodyFX применялся один раз в неделю в течение 8 недель. Окончательные измерения выполнялись через один и три месяца после окончания курса.

Это не означает, что каждому пациенту необходимо ровно восемь процедур. Схема лечения зависит от:

• зоны воздействия;
• объёма подкожной жировой клетчатки;
• состояния кожи;
• индивидуальной реакции тканей;
• поставленной эстетической задачи.

Изменения после BodyFX развиваются постепенно.

Технология не удаляет жировую ткань механически, как хирургическая липосакция. После повреждения части адипоцитов происходят последующие биологические процессы в тканях, поэтому результат оценивается не непосредственно после процедуры, а в динамике.

В клиническом исследовании объективные измерения выполнялись через один и три месяца после завершения курса, причём более выраженное уменьшение объёма было зарегистрировано через три месяца.

Поэтому окончательный результат курса следует оценивать спустя время после его завершения.

BodyFX является неинвазивной технологией: целостность кожи во время процедуры не нарушается.

После воздействия возможны временные местные реакции, связанные с нагревом и вакуумным воздействием на ткани.

Поскольку реакция тканей индивидуальна, рекомендации после процедуры врач дает с учетом обработанной зоны, параметров воздействия и состояния кожи пациента.

Неинвазивное воздействие

Процедура проводится без хирургических разрезов и проколов кожи.

Комбинация нескольких физических факторов

В одной технологии сочетаются RF-энергия, вакуумное воздействие и высоковольтные импульсы.

Воздействие на подкожную жировую клетчатку

Механизм действия высоковольтных импульсов связан с необратимой электропорацией мембран части адипоцитов.

Одновременное RF-воздействие на мягкие ткани

Контролируемый нагрев тканей происходит одновременно с воздействием на жировую клетчатку.

Контроль температуры

Манипула оснащена системой мониторинга температуры поверхности кожи и регулирования RF-энергии.

Объективно исследованная технология

Для BodyFX опубликовано проспективное исследование с использованием ультразвукового измерения толщины подкожной жировой клетчатки, трехмерного анализа объёма тканей и электронной микроскопии.

Вот этот блок я считаю очень важным, особенно потому что конкуренты называют BodyFX «безоперационной липосакцией».

BodyFX не является липосакцией.

Липосакция – хирургический метод, при котором жировая ткань физически удаляется через канюли.

BodyFX – неинвазивная аппаратная методика. Кожа не прокалывается, канюли не вводятся, а жировая ткань не удаляется механически.

Воздействие BodyFX основано на сочетании контролируемой RF-энергии, вакуума и высоковольтных импульсов, вызывающих повреждение части адипоцитов.

Поэтому корректнее говорить о неинвазивной аппаратной коррекции локальных жировых отложений, а не о «безоперационной липосакции».

Нет.

BodyFX не является методом снижения веса и не заменяет рациональное питание, физическую активность или медицинское лечение избыточной массы тела и ожирения.

Процедура предназначена для локальной коррекции отдельных областей тела, а результат оценивается по изменению подкожной жировой клетчатки, контуров и состояния кожи, а не по снижению массы тела.

Это тоже я бы обязательно поставил отдельным вопросом. Очень полезно и пациенту, и с медицинской/юридической точки зрения.

Здесь я бы не копировал длинный список конкурента без вашей инструкции к конкретной установленной платформе. Для BodyFX противопоказания должны соответствовать руководству производителя и регистрационной документации вашего аппарата.

На сайте безопаснее написать:

Процедура BodyFX имеет противопоказания и ограничения. Возможность проведения RF-воздействия определяется врачом после сбора анамнеза и осмотра.

Особое значение имеет информация о:

• беременности;
• имплантированных электронных устройствах;
• металлических имплантах в предполагаемой зоне воздействия;
• повреждениях и заболеваниях кожи в зоне процедуры;
• активных воспалительных и инфекционных процессах;
• нарушениях чувствительности;
• заболеваниях и состояниях, при которых воздействие радиочастотной энергии или интенсивного локального нагрева противопоказано.

Перед процедурой необходимо сообщить врачу обо всех имеющихся заболеваниях, принимаемых лекарственных препаратах, имплантах и ранее проведённых вмешательствах в предполагаемой зоне воздействия.

Окончательное решение о возможности проведения BodyFX принимает врач.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.